- 產(chǎn)品描述
儀器一機(jī)可適用于USP3法和USP7法釋放率測(cè)試,同時(shí)滿足于腸溶性制劑、緩釋劑、透皮貼劑、植入劑動(dòng)脈支架、體內(nèi)導(dǎo)體氣球等測(cè)試。
產(chǎn)品特點(diǎn):
(1)一機(jī)兼容:USP 3法和USP 7法
(2)智能移動(dòng)樣品架,用于持續(xù)取樣。
(3)溶媒裝置6排或12排,每排為8個(gè)溶杯,可設(shè)置20個(gè)取樣點(diǎn)。
(4)防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),確保無交互污染 。
(5)攝像頭系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放整個(gè)過程,為研發(fā)和檢測(cè)提供重要信息。
(6)可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測(cè)。
(7)該系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合USP、EP、JP的要求。
(8)整個(gè)藥物釋放系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿足針對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性要求。
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