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2020 版《中國(guó)藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測(cè)試

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2020 版《中國(guó)藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測(cè)試

甲基纖維素是一種非離子纖維素醚,它是通過(guò)醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維

  4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時(shí)熔化)。甲基纖維素 

液在很寬的 PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的,它具有*的熱膠凝性質(zhì),即在加熱時(shí)形成

凝膠,冷卻時(shí)熔化,膠凝溫度范圍為 50~70 ℃。

甲基纖維素用途: 用作合成樹(shù)脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印

染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。

甲基纖維素溶液在室溫下,對(duì) PH3-11 的堿和烯酸穩(wěn)定。在 PH 低于 3 時(shí),葡萄糖-葡萄糖鍵

由于酸催化而水解,并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時(shí),溶液粘度下降直至在約 50 度時(shí),形成

凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞而fu敗,因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對(duì)溶液進(jìn)行熱壓滅菌,

盡管此過(guò)程會(huì)使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液 PH 有關(guān)。PH 低于 4

的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過(guò)了 20%。

根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中,甲基纖維素的粘度測(cè)試方法如下

對(duì)于標(biāo)示粘度不低于 600mPa.s 的供試品,取本品 10.0g(按干燥品計(jì)),加 90℃的水 490g

充分?jǐn)嚢杓s 10 分鐘,置冷浴中冷卻,冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌,再保持 40 分鐘,加冷水至總重

 500g 攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至 20℃±0.1℃,用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì),按下表選擇合適

的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測(cè)定(通則 0633 第三法),旋轉(zhuǎn)后 2 分鐘讀數(shù),停止 2 分鐘,再重復(fù)

實(shí)驗(yàn) 2 次,去 3 次實(shí)驗(yàn)的平均值;若測(cè)量標(biāo)示粘度>9500mPa.s 的供試品,則于粘度計(jì)開(kāi)啟

旋轉(zhuǎn)后 5 分鐘再讀數(shù),停止 2 分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn) 2 次,取 3 次實(shí)驗(yàn)的平均值。粘度應(yīng)為標(biāo)示

粘度的 75%~140%。

標(biāo)示粘度(mPa.s 轉(zhuǎn)子型號(hào) 轉(zhuǎn)速(r/min 系數(shù)

600≤標(biāo)示粘度<1400 3 60 20

1400≤標(biāo)示粘度<3500 3 12 100

3500≤標(biāo)示粘度<9500 4 60 100


 

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